Parcours Certification Audit Externe en Industries de Santé : Méthodologies et Conformité Réglementaire | Keyrium

Vous cherchez à structurer votre montée en compétences ? Le parcours Certification Audit Externe en Industries de Santé : Méthodologies et Conformité Réglementaire répond à ce besoin.

Cette formation certifiante s'adresse aux professionnels chargés de réaliser des audits externes dans les industries de santé. Elle combine méthodologies d'audit, exigences réglementaires (GMP, ISO 13485, GDP, etc.) et bonnes pratiques sectorielles. Les participants acquerront les compétences nécessaires pour planifier, conduire et restituer un audit externe conforme aux attentes des autorités et des donneurs d'ordre. La formation est animée par des experts du secteur et inclut des études de cas concrets issus du terrain.

Objectifs

• Connaître les exigences réglementaires applicables aux audits externes en santé", "Maîtriser les méthodologies d'audit adaptées aux spécificités du secteur", "Savoir identifier et corriger les écarts lors d'un audit externe", "Rédiger des rapports d'audit clairs et conformes aux attentes", "Valider les compétences par une certification reconnue"]

Programme

[{"module": "Cadre réglementaire et normes applicables aux audits externes en santé", "content": "Présentation des textes réglementaires (BPF, GMP, GDP, ISO 13485, etc.). Analyse des exigences spécifiques par type d'établissement (laboratoires, fabricants, distributeurs). Focus sur les attentes des autorités sanitaires et des donneurs d'ordre.", "duration_hours": 1.5}, {"module": "Préparation et planification d'un audit externe", "content": "Définition des objectifs et du périmètre d'audit. Élaboration du plan d'audit et des check-lists adaptées. Identification des risques spécifiques au secteur santé. Préparation des documents de travail (questionnaires, grilles d'évaluation).", "duration_hours": 1.5}, {"module": "Conduite de l'audit : méthodes et bonnes pratiques", "content": "Techniques

Modalités

• Durée : 1 jour (7 heures)
• Format : presentiel
• Tarif : Sur devis , finançable OPCO

Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).